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　　中国经济网北京7月12日讯（记者 郭文培） 7月10日，2023年宇宙医疗器械安全宣传周在京驱动。当日下昼，由国度药监局器械注册司足下、中国健康传媒集团经办的的医疗器械安全宣传周首场手脚“立异医疗器械敷陈会”举行。记者从大会获悉，20余年收场国产替代程度中，从2014年首个立异医疗器械获批上市，为止当今国度药监局已批准217个立异医疗器械家具上市；同期，我国医疗器械产业高速发展，医疗器械分娩买卖收入从1996年的200亿元增长到2022年的13000亿元，我国已为寰球第二大医疗器械阛阓。

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　　立异医疗器械敷陈会现场。中国经济网记者郭文培摄

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　　2014年，国度药监局印发《立异医疗器械绝顶审批模式（试行）》，同庚12月，第一个立异医疗器械获批上市。2018年，把柄立异医疗器械审查实行，国度药监局对模式进行了纠正，发布了纠正后的《立异医疗器械绝顶审查模式》，为止当今，国度药监局已批准217个立异医疗器械家具上市，年批准数目从1个到2022年达到55个，批准的家具也涵盖重离子休养系统、质子休养系统、手术机器东谈主、东谈主工血管等诸多高端医疗器械，数目和质地上收场了双丰充。值得一提的是，217个立异医疗器械中，国产家具达201个，入口家具为16个。

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　　此外，2022年国度药监局已批准医疗器械初次注册、延续注册和变更注册11942项，比2021年批准总额增长5.5%，比年来基本保持稳步增长趋势。

　　立异后果累累，我国医疗器械企业买卖收入全体稳步高潮。国度药监局器械注册司专员王兰明先容，绝顶是2020年，新冠疫情防控中医用防备品、体外会诊试剂、人命相沿建造等医疗器械需求大增，企业买卖收入初次羁系一万亿元。2022年，我国医疗器械产业买卖收入增速12%傍边，权臣高于医药工业全体增速。预测改日5年，仍将收场年均超越10%的快速增长。

　　持立异即是持发展，谋立异即是谋改日。谈及行业发展，国度药监局医疗器械期间审评中心主任孙磊暗示，我国医疗器械产业发展已步入医疗器械期间立异阶段，将陆续加速审评审批使命，让更多的患者享受到最新科技后果的诓骗。针对医疗器械立异，中国工程院院士田伟暗示，器械立异一定所以病东谈主利益为中心，必须以凝练医疗短板和需求痛点为基准点和中枢主导。同期，要加强临床需求牵引及医工企联动立异。

　　据了解，相干省（区、市）药监局庄重东谈主，国度药监局相干司局和直属单元庄重东谈主，中国医疗器械行业协会和90余家获批立异医疗器械企业主要庄重东谈主插足会议。会上，国度药监局先容了比年来立异医疗器械相沿次序和审查情况。上海联影医疗科技有限公司、兰州科近泰基新期间有限牵累公司、航天泰心科技有限公司、上海好意思杰医疗科技有限公司、江苏百优达人命科技有限公司、南京融晟医疗科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广州燃石医学进修总共限公司等8家立异医疗器械企业先容了高端影像建造、重离子休养建造、东谈主工腹黑、肿瘤休养、东谈主工血管、胆谈支架、定制式骨科植入物、体外会诊试剂等立异医疗器械研发、滚动情况和临床诓骗效果，对比年来筹办部门贯彻立异驱动发展战术、深刻鼎新、出台一系列饱读动次序，鞭策医疗器械立异发展赐与积极评价。

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（牵累剪辑：韩璐）